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隨著疫情在國(guó)外的蔓延出口到國(guó)外口罩的CE認(rèn)證越來(lái)越被更多企業(yè)了解，企業(yè)需要做CE認(rèn)證的越來(lái)越多，那么CE認(rèn)證需要什么流程，相關(guān)的CE認(rèn)證又有那些方面的要求呢？

疫情仍在多國(guó)持續(xù)蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區(qū)，日韓，歐洲地區(qū)為重災(zāi)區(qū)?？谡值柔t(yī)療防護(hù)用品，市場(chǎng)緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉(zhuǎn)行做起口罩出口，提醒商家盡早安排口罩檢測(cè)認(rèn)證，避免產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)受阻。防護(hù)口罩出口歐洲需要做CE認(rèn)證，執(zhí)行EN149標(biāo)準(zhǔn)FFP標(biāo)準(zhǔn)。

那么什么是PPE？

PPE（Personal Protective Equipment）：主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)、輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。

個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括面罩、安全眼鏡/護(hù)目鏡、安全帽、安全手套、安全鞋、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器、呼吸器和安全帶；以及大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服等。保護(hù)人身安全免于創(chuàng)傷的是PPE，保護(hù)人體機(jī)能免于疾病的也是PPE。對(duì)于大部分人來(lái)說(shuō)主要要做的就是自我的防護(hù)和隔離，口罩為PPE個(gè)人防護(hù)用品。

口罩需依據(jù)歐洲個(gè)人防護(hù)法規(guī)PPE申請(qǐng)。

企業(yè)需選擇有PPE法規(guī)授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)(Notified body)實(shí)施申請(qǐng)，NB機(jī)構(gòu)需審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔。審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。

PPE分為3個(gè)檔次(檢測(cè)流量采用95L/min，用DOP油發(fā)塵)

FFP1：最低過(guò)濾效果》80％

FFP2：最低過(guò)濾效果》94％

FFP3：最低過(guò)濾效果》97％

口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149測(cè)試項(xiàng)目

1、實(shí)際性能測(cè)試

2、總透漏率

3、過(guò)濾材料的穿透性能，氯化鈉穿透

4、過(guò)濾材料的穿透性能，石蠟油穿透

5、呼吸閥

6、護(hù)膝阻力

7、阻燃性

8、吸入空氣當(dāng)中的CO2含量

防護(hù)口罩申請(qǐng)CE認(rèn)證申請(qǐng)流程：

1、企業(yè)填寫申請(qǐng)表

2、企業(yè)提供口罩樣品給檢測(cè)機(jī)構(gòu)

3、檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室安排測(cè)試

4、測(cè)試完成后出具報(bào)告

5、報(bào)告通過(guò)后，頒發(fā)CE證書(shū)

以上就是CE認(rèn)證需要做的相關(guān)流程以及認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)需要按照對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自己企業(yè)的提高并管理并檢測(cè)。