ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
內(nèi)審,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的管理體系,驗證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統(tǒng)的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。
首先年度的內(nèi)審需要進行以下步驟:
1、年度內(nèi)審策劃
2、成立內(nèi)審小組
3、編制內(nèi)審實施計劃
4、編制內(nèi)審檢查表
5、通知內(nèi)審
6、首次會議
7、現(xiàn)場審核
年度內(nèi)審策劃如果在以下情況需要增加內(nèi)審的頻次:
a) 當合同要求或客戶需要評價質量管理體系時;
b) 當機構和職能有所重大變更時;
c) 發(fā)現(xiàn)嚴重不合格而需要審查時;
d) 第三方審核認證或監(jiān)督審核前;
e) 最高管理者提出要求時。
成立內(nèi)審小組時人員必須滿足以下條件:
a) 內(nèi)審人員應是所在部門負責人或主要骨干;
b) 內(nèi)審人員應通過質量管理體系內(nèi)審課程培訓并考試合格;
合格內(nèi)審員應有符合內(nèi)審員資格的相關說明文件。
內(nèi)審小組組長和組員也有對應的職責組長的職責包括:
a) 協(xié)商并制定審核活動計劃,準備工作文件,布置審核組成員工作;
b) 主持審核會議,控制現(xiàn)場審核實施,使審核按計劃和要求進行;
c) 確認內(nèi)審員審核發(fā)現(xiàn)的不合格項報告。
內(nèi)審員職責:
a) 根據(jù)審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);
b) 按審核計劃完成審核任務;
c) 將審核發(fā)現(xiàn)形成書面資料,編制不合格項報告;
d) 協(xié)助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核。
編制內(nèi)審實施計劃
按照年度內(nèi)審計劃安排的月份,編制內(nèi)審日程計劃,在編制內(nèi)審實施計劃時,編制人應與各內(nèi)審員及被審核部門負責人確認時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。
審核實施計劃應包括以下內(nèi)容:
a) 內(nèi)審的目的、范圍、起止日期;
b) 依據(jù)的文件;
c) 本次審核的主要內(nèi)容和時間安排;
d) 內(nèi)審員分工。
編制內(nèi)審檢查表
審核前內(nèi)審員應根據(jù)分工編制檢查表,檢查表要求:
a) 應突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;
b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內(nèi)容,作為標準檢查表,為以后內(nèi)審提供參考
通知內(nèi)審
內(nèi)審前至少提前一周通知受審部門,內(nèi)審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
首次會議
現(xiàn)場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內(nèi)審組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。
首次會議召開的主要內(nèi)容:
a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;
b) 聲明審核范圍、目的和依據(jù);
c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序;
d) 在審核組和受審核部門之間建立聯(lián)系;
e) 宣讀審核計劃,澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容。
現(xiàn)場審核
現(xiàn)場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據(jù)的過程。在這個過程中,審核員的個人素 質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。
現(xiàn)場審核的原則
(1)堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則
這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據(jù)而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據(jù);客觀證據(jù)不足或未經(jīng)驗證也不能作為判斷不合格項的證據(jù)。
(2)堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他干擾因素,包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素,自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性,不能因情面或畏懼而私自消化不合格項。
(3)堅持“三要三不要”原則
即:要講客觀證據(jù),不要憑感情、憑感覺、憑印象用事;要追溯到實際做得怎樣,不要停留在文件、嘴巴(回答)上面;要按審核計劃如期進行,不要“不查 出問題非好漢”。當按抽樣方案審核后無不合格項時,就應采取“無罪推定”的原則,轉到下一個審核項目上去。
末次會議
現(xiàn)場審核結束后應召開末次會議,內(nèi)審組長主持,審核組全員和受審核部門相關人員參加并簽到。
內(nèi)審報告
末次會議結束一周左右,內(nèi)審組長應對本次審核的不合格報告進行匯總、分析,制訂《不合格項分布表》,并最高管理者提交《內(nèi)部審核報告》。不合格項報告作為附件,分發(fā)給各相關部門。
跟蹤審核
審核組應對糾正預防措施情況進行跟蹤,驗證,并及時向最高管理者反映跟蹤、驗證狀況。并在緊接著的下一次審核時 ,對實施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理以推動連續(xù)的質量改進。在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。
內(nèi)審是對一個企業(yè)關于ISO體系的一種自我考核自我糾正的過程只有重視內(nèi)審,才能讓企業(yè)對管理體系能更高效的運行下去!